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FDA 510(k)

Système Thermage FLX et Accessoires

Numéro K : K170758 · 2017-09-22

DemandeurSolta Medical
Date de décision2017-09-22
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Thermage FLX System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K170758. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thermage FLX System and Accessories?

Thermage FLX System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Solta Medical. The 510(k) number is K170758.

When did Thermage FLX System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Thermage FLX System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K170758.

Who is the listed applicant for Thermage FLX System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Solta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermage FLX System and Accessories?

The FDA product code for Thermage FLX System and Accessories is GEI.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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