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FDA 510(k)

Système PowerX Lipo

Numéro K : K190555 · 2019-05-01

DemandeurSolta Medical
Date de décision2019-05-01
Code produitQPB
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PowerX Lipo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K190555. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PowerX Lipo System?

PowerX Lipo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Solta Medical. The 510(k) number is K190555.

When did PowerX Lipo System receive FDA 510(k) clearance?

PowerX Lipo System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K190555.

Who is the listed applicant for PowerX Lipo System?

The FDA 510(k) record lists Solta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerX Lipo System?

The FDA product code for PowerX Lipo System is QPB.

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