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FDA 510(k)

Système de Contour Corporel AYON (AYON SYSTEM)

Numéro K : K244050 · 2025-05-12

DemandeurApyx Medical Corporation
Date de décision2025-05-12
Code produitQPB
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12 under 510(k) number K244050. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)?

AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K244050.

When did AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM) receive FDA 510(k) clearance?

AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12, under 510(k) number K244050.

Who is the listed applicant for AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)?

The FDA product code for AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM) is QPB.

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