FDA 510(k)

Système Thermage CPT et Accessoires

Numéro K : K173759 · 2018-01-08

Date de décision2018-01-08

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Thermage CPT System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K173759. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thermage CPT System and Accessories?

Thermage CPT System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Solta Medical. The 510(k) number is K173759.

When did Thermage CPT System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Thermage CPT System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K173759.

Who is the listed applicant for Thermage CPT System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Solta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermage CPT System and Accessories?

The FDA product code for Thermage CPT System and Accessories is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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