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FDA 510(k)

Système VASERlipo

Numéro K : K190551 · 2019-05-01

DemandeurSolta Medical
Date de décision2019-05-01
Code produitQPB
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VASERlipo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K190551. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VASERlipo System?

VASERlipo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Solta Medical. The 510(k) number is K190551.

When did VASERlipo System receive FDA 510(k) clearance?

VASERlipo System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K190551.

Who is the listed applicant for VASERlipo System?

The FDA 510(k) record lists Solta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASERlipo System?

The FDA product code for VASERlipo System is QPB.

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