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FDA 510(k)

Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System

Numéro K : K170844 · 2017-07-03

DemandeurOsseus Fusion Systems, LLC
Date de décision2017-07-03
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusion Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03 under 510(k) number K170844. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System?

Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03. The listed applicant is Osseus Fusion Systems, LLC. The 510(k) number is K170844.

When did Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-03, under 510(k) number K170844.

Who is the listed applicant for Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusion Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System?

The FDA product code for Gemini-C Hybrid Cervical Interbody System is ODP.

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Source officielle

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