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FDA 510(k)

White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate

Numéro K : K160522 · 2016-04-26

DemandeurOsseus Fusion Systems, LLC
Date de décision2016-04-26
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osseus Fusion Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160522. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate?

White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Osseus Fusion Systems, LLC. The 510(k) number is K160522.

When did White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160522.

Who is the listed applicant for White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Osseus Fusion Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate?

The FDA product code for White Pearl Preferred Angle Anterior Cervical Plate is KWQ.

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