DIXI Medical Microdeep Depth Electrode — 510(k) FDA K170959

Résumé du dispositif

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dixi Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K170959. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Dixi Medical. The 510(k) number is K170959.

When did DIXI Medical Microdeep Depth Electrode receive FDA 510(k) clearance?

DIXI Medical Microdeep Depth Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K170959.

Who is the listed applicant for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

The FDA 510(k) record lists Dixi Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode?

The FDA product code for DIXI Medical Microdeep Depth Electrode is GZL.

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Source officielle

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