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FDA 510(k)

Epilaser

Numéro K : K170970 · 2017-09-01

DemandeurEpilady 2000, LLC
Date de décision2017-09-01
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Epilaser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epilady 2000, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K170970. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Epilaser?

Epilaser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Epilady 2000, LLC. The 510(k) number is K170970.

When did Epilaser receive FDA 510(k) clearance?

Epilaser received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K170970.

Who is the listed applicant for Epilaser?

The FDA 510(k) record lists Epilady 2000, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epilaser?

The FDA product code for Epilaser is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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