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FDA 510(k)

Epilaser Absolute

Numéro K : K213105 · 2022-12-13

DemandeurEpilady 2000, LLC
Date de décision2022-12-13
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Epilaser Absolute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epilady 2000, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K213105. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Epilaser Absolute?

Epilaser Absolute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Epilady 2000, LLC. The 510(k) number is K213105.

When did Epilaser Absolute receive FDA 510(k) clearance?

Epilaser Absolute received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K213105.

Who is the listed applicant for Epilaser Absolute?

The FDA 510(k) record lists Epilady 2000, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epilaser Absolute?

The FDA product code for Epilaser Absolute is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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