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FDA 510(k)

CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM)

Numéro K : K170982 · 2017-08-24

DemandeurSmiths Medical Ads, Inc.
Date de décision2017-08-24
Code produitMEA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Ads, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24 under 510(k) number K170982. The device is classified under product code MEA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM)?

CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24. The listed applicant is Smiths Medical Ads, Inc.. The 510(k) number is K170982.

When did CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) receive FDA 510(k) clearance?

CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24, under 510(k) number K170982.

Who is the listed applicant for CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM)?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Ads, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM)?

The FDA product code for CADD®- Solis Ambulatory Infusion Pump with Wireless Communication; CADD®-Solis Infusion Pump, Model 2110; PharmGuard® Administrator Medication Safety Software; CADD® Administration Sets; Wireless Communication Module (CM) is MEA.

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