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FDA 510(k)

LifeCare PCA Infusion System

Numéro K : K143612 · 2016-04-08

DemandeurHospira, Inc.
Date de décision2016-04-08
Code produitMEA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LifeCare PCA Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospira, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K143612. The device is classified under product code MEA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LifeCare PCA Infusion System?

LifeCare PCA Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Hospira, Inc.. The 510(k) number is K143612.

When did LifeCare PCA Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

LifeCare PCA Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K143612.

Who is the listed applicant for LifeCare PCA Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Hospira, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeCare PCA Infusion System?

The FDA product code for LifeCare PCA Infusion System is MEA.

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Source officielle

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