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FDA 510(k)

Hospira Sapphire Sets

Numéro K : K160492 · 2016-12-06

DemandeurHospira, Inc.
Date de décision2016-12-06
Code produitMRZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hospira Sapphire Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospira, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06 under 510(k) number K160492. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hospira Sapphire Sets?

Hospira Sapphire Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06. The listed applicant is Hospira, Inc.. The 510(k) number is K160492.

When did Hospira Sapphire Sets receive FDA 510(k) clearance?

Hospira Sapphire Sets received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06, under 510(k) number K160492.

Who is the listed applicant for Hospira Sapphire Sets?

The FDA 510(k) record lists Hospira, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hospira Sapphire Sets?

The FDA product code for Hospira Sapphire Sets is MRZ.

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