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FDA 510(k)

NIOX VERO

Numéro K : K170983 · 2017-11-22

DemandeurCircassia AB
Date de décision2017-11-22
Code produitMXA
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NIOX VERO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circassia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K170983. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NIOX VERO?

NIOX VERO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Circassia AB. The 510(k) number is K170983.

When did NIOX VERO receive FDA 510(k) clearance?

NIOX VERO received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K170983.

Who is the listed applicant for NIOX VERO?

The FDA 510(k) record lists Circassia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIOX VERO?

The FDA product code for NIOX VERO is MXA.

Dispositifs connexes (Code : MXA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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