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FDA 510(k)

Vivatmo pro-S

Numéro K : K243926 · 2025-09-11

DemandeurBosch Healthcare Solutions GmbH
Date de décision2025-09-11
Code produitMXA
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vivatmo pro-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bosch Healthcare Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K243926. The device is classified under product code MXA. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vivatmo pro-S?

Vivatmo pro-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Bosch Healthcare Solutions GmbH. The 510(k) number is K243926.

When did Vivatmo pro-S receive FDA 510(k) clearance?

Vivatmo pro-S received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K243926.

Who is the listed applicant for Vivatmo pro-S?

The FDA 510(k) record lists Bosch Healthcare Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivatmo pro-S?

The FDA product code for Vivatmo pro-S is MXA.

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K233775Vivatmo pro

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