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FDA 510(k)

Medical Video Endoscope System

Numéro K : K171076 · 2017-05-05

DemandeurZhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2017-05-05
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K171076. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Video Endoscope System?

Medical Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171076.

When did Medical Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Medical Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K171076.

Who is the listed applicant for Medical Video Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Video Endoscope System?

The FDA product code for Medical Video Endoscope System is FGB.

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Source officielle

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