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FDA 510(k)

Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor

Numéro K : K190648 · 2019-03-29

DemandeurZhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-03-29
Code produitFET
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K190648. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor?

Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K190648.

When did Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor receive FDA 510(k) clearance?

Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K190648.

Who is the listed applicant for Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor?

The FDA product code for Pusen Eview Medical Video Endoscope Image Processor is FET.

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Dispositifs connexes (Code : FET)

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Source officielle

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