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FDA 510(k)

XiniWave II Model ECS322P

Numéro K : K171092 · 2017-07-10

DemandeurInternational Trade Group, Inc.
Date de décision2017-07-10
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XiniWave II Model ECS322P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Trade Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10 under 510(k) number K171092. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XiniWave II Model ECS322P?

XiniWave II Model ECS322P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10. The listed applicant is International Trade Group, Inc.. The 510(k) number is K171092.

When did XiniWave II Model ECS322P receive FDA 510(k) clearance?

XiniWave II Model ECS322P received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10, under 510(k) number K171092.

Who is the listed applicant for XiniWave II Model ECS322P?

The FDA 510(k) record lists International Trade Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XiniWave II Model ECS322P?

The FDA product code for XiniWave II Model ECS322P is NGX.

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Source officielle

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