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FDA 510(k)

Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A

Numéro K : K171222 · 2017-06-08

DemandeurToshibamedical Systems Corporation
Date de décision2017-06-08
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171222. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A?

Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K171222.

When did Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171222.

Who is the listed applicant for Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A?

The FDA product code for Vitrea Software Toshiba Package; VSTP-001A is LLZ.

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Source officielle

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