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FDA 510(k)

Fiji Ancre

Numéro K : K171228 · 2018-01-19

DemandeurSportwelding GmbH
Date de décision2018-01-19
Code produitMAI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Fiji Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sportwelding GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171228. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fiji Anchor?

Fiji Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Sportwelding GmbH. The 510(k) number is K171228.

When did Fiji Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Fiji Anchor received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171228.

Who is the listed applicant for Fiji Anchor?

The FDA 510(k) record lists Sportwelding GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiji Anchor?

The FDA product code for Fiji Anchor is MAI.

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