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FDA 510(k)

OSSIOfiber® Suture Anchor

Numéro K : K254055 · 2026-02-24

DemandeurOSSIO , Ltd.
Date de décision2026-02-24
Code produitMAI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OSSIOfiber® Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K254055. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSSIOfiber® Suture Anchor?

OSSIOfiber® Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K254055.

When did OSSIOfiber® Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K254055.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor is MAI.

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Source officielle

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