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FDA 510(k)

X-PSI Knee System

Numéro K : K171269 · 2017-12-28

DemandeurOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Date de décision2017-12-28
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

X-PSI Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28 under 510(k) number K171269. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X-PSI Knee System?

X-PSI Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K171269.

When did X-PSI Knee System receive FDA 510(k) clearance?

X-PSI Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28, under 510(k) number K171269.

Who is the listed applicant for X-PSI Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-PSI Knee System?

The FDA product code for X-PSI Knee System is JWH.

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Source officielle

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