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FDA 510(k)

G3™ Active Plate® Miniature System

Numéro K : K171293 · 2017-10-23

DemandeurGenesis Fracture Care, Inc.
Date de décision2017-10-23
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

G3™ Active Plate® Miniature System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesis Fracture Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23 under 510(k) number K171293. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the G3™ Active Plate® Miniature System?

G3™ Active Plate® Miniature System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23. The listed applicant is Genesis Fracture Care, Inc.. The 510(k) number is K171293.

When did G3™ Active Plate® Miniature System receive FDA 510(k) clearance?

G3™ Active Plate® Miniature System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23, under 510(k) number K171293.

Who is the listed applicant for G3™ Active Plate® Miniature System?

The FDA 510(k) record lists Genesis Fracture Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G3™ Active Plate® Miniature System?

The FDA product code for G3™ Active Plate® Miniature System is HRS.

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Source officielle

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