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FDA 510(k)

O2Vent W

Numéro K : K171316 · 2017-07-11

DemandeurOventus Manufacturing Pty, Ltd.
Date de décision2017-07-11
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

O2Vent W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oventus Manufacturing Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K171316. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the O2Vent W?

O2Vent W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is Oventus Manufacturing Pty, Ltd.. The 510(k) number is K171316.

When did O2Vent W receive FDA 510(k) clearance?

O2Vent W received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K171316.

Who is the listed applicant for O2Vent W?

The FDA 510(k) record lists Oventus Manufacturing Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O2Vent W?

The FDA product code for O2Vent W is LRK.

Autres dossiers indiquant Oventus Manufacturing Pty, Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : LRK)

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Source officielle

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