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FDA 510(k)

Smart External Drain (SED) System

Numéro K : K171586 · 2017-06-30

DemandeurAqueduct Critical Care, Inc.
Date de décision2017-06-30
Code produitJXG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart External Drain (SED) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aqueduct Critical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K171586. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart External Drain (SED) System?

Smart External Drain (SED) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Aqueduct Critical Care, Inc.. The 510(k) number is K171586.

When did Smart External Drain (SED) System receive FDA 510(k) clearance?

Smart External Drain (SED) System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K171586.

Who is the listed applicant for Smart External Drain (SED) System?

The FDA 510(k) record lists Aqueduct Critical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart External Drain (SED) System?

The FDA product code for Smart External Drain (SED) System is JXG.

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Dispositifs connexes (Code : JXG)

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Source officielle

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