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FDA 510(k)

Plaque Humérale Proximale Antéro-latérale AOS

Numéro K : K171606 · 2017-06-22

DemandeurAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)
Date de décision2017-06-22
Code produitKTW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K171606. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). The 510(k) number is K171606.

When did AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate receive FDA 510(k) clearance?

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K171606.

Who is the listed applicant for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

The FDA product code for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is KTW.

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Source officielle

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