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FDA 510(k)

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System

Numéro K : K170693 · 2017-06-19

DemandeurParagon 28, Inc.
Date de décision2017-06-19
Code produitKTW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170693. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K170693.

When did Phantom Small Bone Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170693.

Who is the listed applicant for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is KTW.

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Source officielle

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