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FDA 510(k)

PK High Tibial Osteotomy Correction System

Numéro K : K182285 · 2019-06-20

DemandeurPaonan Biotech Co., Ltd.
Date de décision2019-06-20
Code produitKTW
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PK High Tibial Osteotomy Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K182285. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PK High Tibial Osteotomy Correction System?

PK High Tibial Osteotomy Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K182285.

When did PK High Tibial Osteotomy Correction System receive FDA 510(k) clearance?

PK High Tibial Osteotomy Correction System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K182285.

Who is the listed applicant for PK High Tibial Osteotomy Correction System?

The FDA 510(k) record lists Paonan Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PK High Tibial Osteotomy Correction System?

The FDA product code for PK High Tibial Osteotomy Correction System is KTW.

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Source officielle

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