FDA 510(k)

Système de fixation de fragments petits AOS Lite

Numéro K : K181035 · 2018-08-24

DemandeurAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)

Date de décision2018-08-24

Code produitHRS

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AOS Small Fragment Plating System Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24 under 510(k) number K181035. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AOS Small Fragment Plating System Lite?

AOS Small Fragment Plating System Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). The 510(k) number is K181035.

When did AOS Small Fragment Plating System Lite receive FDA 510(k) clearance?

AOS Small Fragment Plating System Lite received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24, under 510(k) number K181035.

Who is the listed applicant for AOS Small Fragment Plating System Lite?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS Small Fragment Plating System Lite?

The FDA product code for AOS Small Fragment Plating System Lite is HRS.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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