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FDA 510(k)

Système de plaque de radius IXOS

Numéro K : K171624 · 2018-03-29

DemandeurStuckenbrock Medizintechnik GmbH
Date de décision2018-03-29
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IXOS Radius Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stuckenbrock Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K171624. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IXOS Radius Plate System?

IXOS Radius Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Stuckenbrock Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K171624.

When did IXOS Radius Plate System receive FDA 510(k) clearance?

IXOS Radius Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K171624.

Who is the listed applicant for IXOS Radius Plate System?

The FDA 510(k) record lists Stuckenbrock Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IXOS Radius Plate System?

The FDA product code for IXOS Radius Plate System is HRS.

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Source officielle

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