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FDA 510(k)

Bluetooth blood pressure monitor

Numéro K : K171668 · 2018-02-26

DemandeurVisiomed Group SA
Date de décision2018-02-26
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bluetooth blood pressure monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visiomed Group SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26 under 510(k) number K171668. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bluetooth blood pressure monitor?

Bluetooth blood pressure monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26. The listed applicant is Visiomed Group SA. The 510(k) number is K171668.

When did Bluetooth blood pressure monitor receive FDA 510(k) clearance?

Bluetooth blood pressure monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26, under 510(k) number K171668.

Who is the listed applicant for Bluetooth blood pressure monitor?

The FDA 510(k) record lists Visiomed Group SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluetooth blood pressure monitor?

The FDA product code for Bluetooth blood pressure monitor is DXN.

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Source officielle

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