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FDA 510(k)

PUMA System

Numéro K : K171703 · 2018-03-01

DemandeurPanther Orthopedics, Inc.
Date de décision2018-03-01
Code produitHTN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PUMA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panther Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01 under 510(k) number K171703. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PUMA System?

PUMA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01. The listed applicant is Panther Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K171703.

When did PUMA System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01, under 510(k) number K171703.

Who is the listed applicant for PUMA System?

The FDA 510(k) record lists Panther Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA System?

The FDA product code for PUMA System is HTN.

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Source officielle

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