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FDA 510(k)

Visualisateur BR-FHUS 1.0

Numéro K : K171709 · 2017-10-20

DemandeurTaihao Medical, Inc.
Date de décision2017-10-20
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BR-FHUS Viewer 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K171709. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BR-FHUS Viewer 1.0?

BR-FHUS Viewer 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. The 510(k) number is K171709.

When did BR-FHUS Viewer 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

BR-FHUS Viewer 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K171709.

Who is the listed applicant for BR-FHUS Viewer 1.0?

The FDA 510(k) record lists Taihao Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BR-FHUS Viewer 1.0?

The FDA product code for BR-FHUS Viewer 1.0 is LLZ.

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