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FDA 510(k)

Système HammerTube

Numéro K : K171715 · 2018-03-05

DemandeurParagon 28
Date de décision2018-03-05
Code produitHTY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HammerTube System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05 under 510(k) number K171715. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HammerTube System?

HammerTube System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05. The listed applicant is Paragon 28. The 510(k) number is K171715.

When did HammerTube System receive FDA 510(k) clearance?

HammerTube System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05, under 510(k) number K171715.

Who is the listed applicant for HammerTube System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HammerTube System?

The FDA product code for HammerTube System is HTY.

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Source officielle

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