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FDA 510(k)

Système de Vis de Débrayage

Numéro K : K172886 · 2017-12-20

DemandeurParagon 28
Date de décision2017-12-20
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Breakaway Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20 under 510(k) number K172886. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Breakaway Screw System?

Breakaway Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20. The listed applicant is Paragon 28. The 510(k) number is K172886.

When did Breakaway Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Breakaway Screw System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20, under 510(k) number K172886.

Who is the listed applicant for Breakaway Screw System?

The FDA 510(k) record lists Paragon 28 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breakaway Screw System?

The FDA product code for Breakaway Screw System is HRS.

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Source officielle

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