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FDA 510(k)

Fixtemp C&B

Numéro K : K171729 · 2017-12-13

DemandeurDreve Dentamid GmbH
Date de décision2017-12-13
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fixtemp C&B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K171729. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fixtemp C&B?

Fixtemp C&B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. The 510(k) number is K171729.

When did Fixtemp C&B receive FDA 510(k) clearance?

Fixtemp C&B received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K171729.

Who is the listed applicant for Fixtemp C&B?

The FDA 510(k) record lists Dreve Dentamid GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixtemp C&B?

The FDA product code for Fixtemp C&B is EBG.

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Source officielle

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