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FDA 510(k)

Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface

Numéro K : K162408 · 2018-04-05

DemandeurDreve Dentamid GmbH
Date de décision2018-04-05
Code produitEBD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K162408. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface?

Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. The 510(k) number is K162408.

When did Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface receive FDA 510(k) clearance?

Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K162408.

Who is the listed applicant for Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface?

The FDA 510(k) record lists Dreve Dentamid GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface?

The FDA product code for Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on Surface is EBD.

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