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FDA 510(k)

FotoDent denture

Numéro K : K200580 · 2020-11-19

DemandeurDreve Dentamid GmbH
Date de décision2020-11-19
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FotoDent denture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K200580. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FotoDent denture?

FotoDent denture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Dreve Dentamid GmbH. The 510(k) number is K200580.

When did FotoDent denture receive FDA 510(k) clearance?

FotoDent denture received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K200580.

Who is the listed applicant for FotoDent denture?

The FDA 510(k) record lists Dreve Dentamid GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FotoDent denture?

The FDA product code for FotoDent denture is EBI.

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Source officielle

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