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FDA 510(k)

RODIN Palette Naturalizing Kit

Numéro K : K223365 · 2023-03-27

DemandeurBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Date de décision2023-03-27
Code produitEBD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RODIN Palette Naturalizing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27 under 510(k) number K223365. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RODIN Palette Naturalizing Kit?

RODIN Palette Naturalizing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K223365.

When did RODIN Palette Naturalizing Kit receive FDA 510(k) clearance?

RODIN Palette Naturalizing Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27, under 510(k) number K223365.

Who is the listed applicant for RODIN Palette Naturalizing Kit?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODIN Palette Naturalizing Kit?

The FDA product code for RODIN Palette Naturalizing Kit is EBD.

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