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FDA 510(k)

SHOFU RESIN GLAZE

Numéro K : K163568 · 2017-08-16

DemandeurShofu Dental Corporation
Date de décision2017-08-16
Code produitEBD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SHOFU RESIN GLAZE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16 under 510(k) number K163568. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SHOFU RESIN GLAZE?

SHOFU RESIN GLAZE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K163568.

When did SHOFU RESIN GLAZE receive FDA 510(k) clearance?

SHOFU RESIN GLAZE received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16, under 510(k) number K163568.

Who is the listed applicant for SHOFU RESIN GLAZE?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHOFU RESIN GLAZE?

The FDA product code for SHOFU RESIN GLAZE is EBD.

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