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FDA 510(k)

ResiCem EX

Numéro K : K251470 · 2025-07-11

DemandeurShofu Dental Corporation
Date de décision2025-07-11
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ResiCem EX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251470. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ResiCem EX?

ResiCem EX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K251470.

When did ResiCem EX receive FDA 510(k) clearance?

ResiCem EX received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251470.

Who is the listed applicant for ResiCem EX?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ResiCem EX?

The FDA product code for ResiCem EX is EMA.

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