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FDA 510(k)

Vintage Prime Press

Numéro K : K212939 · 2022-03-18

DemandeurShofu Dental Corporation
Date de décision2022-03-18
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vintage Prime Press is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K212939. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vintage Prime Press?

Vintage Prime Press is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K212939.

When did Vintage Prime Press receive FDA 510(k) clearance?

Vintage Prime Press received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K212939.

Who is the listed applicant for Vintage Prime Press?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vintage Prime Press?

The FDA product code for Vintage Prime Press is EIH.

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