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FDA 510(k)

BeautiLink SA

Numéro K : K233161 · 2023-09-28

DemandeurShofu Dental Corporation
Date de décision2023-09-28
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BeautiLink SA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28 under 510(k) number K233161. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BeautiLink SA?

BeautiLink SA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K233161.

When did BeautiLink SA receive FDA 510(k) clearance?

BeautiLink SA received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28, under 510(k) number K233161.

Who is the listed applicant for BeautiLink SA?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BeautiLink SA?

The FDA product code for BeautiLink SA is EMA.

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