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FDA 510(k)

VITA Akzent LC

Numéro K : K211854 · 2021-11-22

Date de décision2021-11-22
Code produitEBD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VITA Akzent LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K211854. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VITA Akzent LC?

VITA Akzent LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO. The 510(k) number is K211854.

When did VITA Akzent LC receive FDA 510(k) clearance?

VITA Akzent LC received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K211854.

Who is the listed applicant for VITA Akzent LC?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA Akzent LC?

The FDA product code for VITA Akzent LC is EBD.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EBD)

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Source officielle

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