FDA 510(k)

Straumann Screw Retained Abutments

Numéro K : K171757 · 2017-11-27

DemandeurStraumann USA, LLC (On Behalf of Institut Straumann Ag)

Date de décision2017-11-27

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Straumann Screw Retained Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC (On Behalf of Institut Straumann Ag). It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27 under 510(k) number K171757. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Straumann Screw Retained Abutments?

Straumann Screw Retained Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27. The listed applicant is Straumann USA, LLC (On Behalf of Institut Straumann Ag). The 510(k) number is K171757.

When did Straumann Screw Retained Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Screw Retained Abutments received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27, under 510(k) number K171757.

Who is the listed applicant for Straumann Screw Retained Abutments?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC (On Behalf of Institut Straumann Ag) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Screw Retained Abutments?

The FDA product code for Straumann Screw Retained Abutments is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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