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FDA 510(k)

WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System

Numéro K : K171785 · 2017-09-15

DemandeurBiotest Medical Corporation
Date de décision2017-09-15
Code produitNBW
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotest Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171785. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System?

WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Biotest Medical Corporation. The 510(k) number is K171785.

When did WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171785.

Who is the listed applicant for WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Biotest Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

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Source officielle

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