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FDA 510(k)

Système de Fixation Osseuse Intra-Lock

Numéro K : K171831 · 2017-10-26

DemandeurIntra-Lock International, Inc.
Date de décision2017-10-26
Code produitDZL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intra-Lock Bone Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intra-Lock International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26 under 510(k) number K171831. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intra-Lock Bone Fixation System?

Intra-Lock Bone Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26. The listed applicant is Intra-Lock International, Inc.. The 510(k) number is K171831.

When did Intra-Lock Bone Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Intra-Lock Bone Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26, under 510(k) number K171831.

Who is the listed applicant for Intra-Lock Bone Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Intra-Lock International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intra-Lock Bone Fixation System?

The FDA product code for Intra-Lock Bone Fixation System is DZL.

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Source officielle

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