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FDA 510(k)

GBR System

Numéro K : K233419 · 2025-01-03

DemandeurProimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi
Date de décision2025-01-03
Code produitDZL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K233419. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GBR System?

GBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi. The 510(k) number is K233419.

When did GBR System receive FDA 510(k) clearance?

GBR System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K233419.

Who is the listed applicant for GBR System?

The FDA 510(k) record lists Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GBR System?

The FDA product code for GBR System is DZL.

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Source officielle

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