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FDA 510(k)

Système de régénération osseuse guidée

Numéro K : K254286 · 2026-08-24

DemandeurDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-08-24
Code produitDZL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Le Système de régénération osseuse guidée est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-08-24 sous le numéro 510(k) K254286. Le dispositif est classé sous le code produit DZL. Il a été examiné par le panel consultatif DE. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the Guided Bone Regeneration System?

Le Système de régénération osseuse guidée est un dispositif médical qui a reçu l'approbation de la FDA pour le 510(k) le 24 août 2026. Le demandeur inscrit est DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd. Le numéro 510(k) est K254286.

When did Guided Bone Regeneration System receive FDA 510(k) clearance?

Le Système de régénération osseuse guidée a obtenu l'approbation de la FDA pour le 510(k) le 2026-08-24, sous le numéro de 510(k) K254286.

Who is the listed applicant for Guided Bone Regeneration System?

Le dossier FDA 510(k) liste DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Guided Bone Regeneration System?

The FDA product code for Guided Bone Regeneration System is DZL.

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Source officielle

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