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FDA 510(k)

Radiance V4

Numéro K : K171885 · 2017-07-25

DemandeurGmv Soluciones Globales Internet S.A.U.
Date de décision2017-07-25
Code produitMUJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Radiance V4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmv Soluciones Globales Internet S.A.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K171885. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radiance V4?

Radiance V4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Gmv Soluciones Globales Internet S.A.U.. The 510(k) number is K171885.

When did Radiance V4 receive FDA 510(k) clearance?

Radiance V4 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K171885.

Who is the listed applicant for Radiance V4?

The FDA 510(k) record lists Gmv Soluciones Globales Internet S.A.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiance V4?

The FDA product code for Radiance V4 is MUJ.

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Source officielle

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